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Test rapido Pungidito COVID-19 (confezione da 5 test)

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Descrizione

ATTENZIONE
Questo dispositivo può essere acquistato unicamente da persone in possesso delle qualità soggettive e professionali di cui all’art. 1 del D.L. 08/09/2000, n. 332 di attuazione della Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici. In fase di checkout sarà richiesto di comprovare il possesso di detti requisiti ai sensi dell’art. 9, co. 2, della L. 5 febbraio 1992, n. 175 mediante attestato del relativo organo professionale, dispensando da ogni e correlativa responsabilità e onere la cedente.

TEST RAPIDO COVID-19
Pungidito Sierologico
(confezione da n.5 test)

2019-nCOV/COVIDS-19  IgG/IgM Dispositivo Rapid Test

Per la valutazione qualitativa della malattia di Coronavirus 2019 (COVID-19 o 2019-nCOV)
IgG / IgM nel Siero / Plasma / Sangue Intero Umano..
Il dispositivo di test rapido IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 è un test immunologico
cromatografico rapido per il rilevamento qualitativo dell’anticorpo IgG e IgM della malattia di
Coronavirus 2019 nel sangue intero umano, nel siero o nel plasma come ausilio nella diagnosi
delle infezioni COVID-19.

Ognuno dei 5 test è indipendente.

PRINCIPI
Questo kit utilizza l’immunocromatografia.La scheda del test contiene: 1) nuovo antigene
coronavirus ricombinante marcato in oro colloidale e marcatori d’oro anticorpo controllo qualità;
2) due linee di rilevamento (linee IgG e IgM) e una linea di controllo qualità (linea C) della
membrana nitrocellulosica . La linea M è immobilizzata con un anticorpo monoclonale anti-IgM
umano per rilevare un nuovo anticorpo IgM coronavirus; la linea IgG è immobilizzata con un
reagente per rilevare un nuovo anticorpo IgG coronavirus; e la linea C è immobilizzata con un
anticorpo di controllo qualità.
Quando una quantità appropriata del campione viene aggiunta al foro del campione della
scheda del test, il campione si sposterà in avanti lungo la scheda del test sotto l’azione del
capillare. Se il campione contiene un anticorpo IgM, l’anticorpo si legherà al colloidale nuovo
antigene coronavirus marcato in oro. Il complesso immunitario verrà catturato dall’anticorpo IgM
anti-umano immobilizzato sulla membrana per formare una linea M viola-rossa, dimostrando
che il nuovo anticorpo IgM coronavirus è positivo.
Se il campione contiene un anticorpo IgG, l’anticorpo si legherà al nuovo antigene coronavirus
colloidale marcato in oro e il complesso immunitario verrà catturato dal reagente immobilizzato
sulla membrana per formare una linea IgG rosso-viola, indicando che il nuovo coronavirus
L’anticorpo IgG è positivo.
Se le linee IgG e IgM del test non sono colorate, viene visualizzato un risultato negativo. La
scheda del test contiene anche una linea di controllo qualità C. La linea di controllo qualità
fucsia C deve apparire indipendentemente dal fatto che appaia una linea di test. La linea di
controllo qualità è un colore banda del complesso immunitario anticorpo controllo qualità. Se la
riga di controllo qualità C non viene visualizzata, il risultato del test non è valido e il campione
deve essere nuovamente testato con un’altra scheda di test.

MATERIALE IN DOTAZIONE

 -Test Cassette
-Flacone di reagente
-Pipetta
-Foglietto illustrativo
-Pungidito
-Salviette disinfettanti

>>Foglio illustrativo (PDF)

>>Dichiarazione di Conformità (PDF)

>>Dispositivo Medico elenco Ministero della Salutermità (PDF)

 

SPEDIZIONE INCLUSA

TEMPI DI SPEDIZIONE
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IVA D.P.I. 5%
Come da disposizione di legge, a partire dalla data 01/01/2021 tutti i prodotti appartenenti alla categoria D.P.I. saranno assoggettati ad una aliquota IVA del 5%.

Disclaimer
L’utilizzo di questo prodotto non sostituisce alcun consiglio medico ed in caso di sintomi si consiglia di contattare il medico di fiducia.
Le informazioni presenti in questa pagina non rappresentano un parere medico e non devono essere considerate come tali.

 

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